Skip directly to content

Актуальность вакцинопрофилактики респираторных заболеваний обсудили на XXXI Национальном конгрессе по болезням органов дыхания

C 26 по 29 октября прошел XXXI Национальный конгресс по болезням органов дыхания, организованный Российским респираторным обществом, – ключевое событие для пульмонологов России. Ежегодно это мероприятие собирает ведущих медицинских специалистов из разных областей для обмена знаниями и обсуждения современных вызовов этой сферы и совместного поиска решений, способных помочь российским пациентам.

В рамках симпозиума «Вакцинопрофилактика у взрослых: эксперты о вакцинации» при поддержке компании Pfizer обсуждались вопросы иммунизации против пневмококковой инфекции в период COVID-19 и группы пациентов, наиболее уязвимых перед инфекцией.

Пневмококковую инфекцию (ПИ) вызывает бактерия Streptococcus pneumoniae, которая может поражать легкие, стать причиной отита, менингита, сепсиса или бактериемии. Пневмонии остаются серьезной проблемой здравоохранения: в России только за 2020 год пневмония унесла жизни почти 60 тысяч человек[1].

Несмотря на то, что столкнуться с инфекцией может каждый, особую опасность она представляет для людей с хроническими заболеваниями и ослабленным иммунитетом, например, пациентов с сахарным диабетом (СД), болезнями органов дыхания и сердца, лиц с ВИЧ-положительным статусом и СПИДом, онкологическими заболеваниями.

Галина Львовна Игнатова, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой терапии института дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» МЗ РФ, главный внештатный специалист пульмонолог Уральского Федерального округа, рассказала о важности вакцинации против пневмококковой инфекции для пациентов с сахарным диабетом:

«Каждый 5-й госпитализируемый пациент с внебольничной пневмонией страдает сахарным диабетом, а каждый 10-й пациент с СД умирает в 30-дневный срок после перенесенной болезни. Кроме того, у больных с диабетом существуют сложности в подборе терапии, для них характерно более тяжелое течение заболевания. Именно поэтому людям с сахарным диабетом рекомендуют пройти иммунизацию против пневмококковой инфекции сразу несколько авторитетных организаций: Всемирная организация здравоохранения, Российское респираторное общество, а также Американская ассоциация больных диабетом, Российское кардиологическое общество и другие ассоциации».

В рамках конгресса также был представлен доклад о значении вакцинопрофилактики для иммунокомпрометированных пациентов. Специалисты обсудили, почему иммунизация против пневмококка показана людям, живущим с ВИЧ-инфекцией.

«ВИЧ-инфицированные находятся в зоне высокого риска развития инвазивных и неинвазивных пневмококковых инфекций и соответствующих заболеваний – при отсутствии лечения этот риск повышается примерно в 40 раз. В Самарской области, например, среди них на первом месте многие годы находится пневмококковая пневмония. Кроме того, сейчас существует серьёзная проблема антибиотикорезистентности. Всё это говорит о том, что вакцинация просто необходима», – прокомментировал Александр Викторович Жестков, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» МЗ РФ, главный внештатный специалист пульмонолог Приволжского Федерального округа.

Выводы специалистов также отражены в рекомендациях Российского респираторного общества, в которых вакцинопрофилактика показана группам лиц с высоким риском развития инвазивной пневмококковой инфекции (ИПИ), в числе которых – больные СД, а также лица с врождёнными и приобретёнными иммунодефицитами (в т.ч. ВИЧ-инфекцией)[2].

В рамках конгресса были приведены значимые аргументы в пользу иммунизации против респираторных заболеваний в текущей ситуации – в период пандемии COVID-19:

Ирина Владимировна Демко, д.м.н., Заслуженный врач РФ, главный внештатный специалист пульмонолог-аллерголог Сибирского Федерального округа, руководитель терапевтической клиники Краевой клинической больницы, г. Красноярск, куратор молодежного комитета Российского Респираторного общества, в своём докладе отметила: «ВОЗ считает, что основополагающим принципом для программ иммунизации в период пандемии COVID-19 является приоритизация вакцинации восприимчивых групп населения против пневмококковой инфекции, потому что у 30-50% пациентов, переболевших в тяжелой форме COVID-19, имеются различные изменения в легочной ткани, вплоть до жизнеугрожающих. Исследования показывают, что вакцинация против пневмококковой инфекции действенна в отношении пациентов, ранее госпитализированных по поводу COVID-19 и имеющих признаки повреждения либо дисфункции легких».

Кроме того, последние исследования показывают, что самой распространенной коинфекцией в случае заболевания COVID-19 является пневмококк[3] – по этой причине в настоящий период вакцинация против этой инфекции особенно актуальна и рекомендуется специалистами.

Пневмококковая конъюгированная тринадцативалентная вакцина, ПКВ13 («Превенар® 13») рекомендована для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых и детей с 2 месяцев жизни. Исследования свидетельствуют, что вакцинация ПКВ13 снижает риск госпитализации по поводу внебольничных пневмоний у взрослых в возрасте 65 лет и старше на 73%*[4].  Иммунизация с помощью этой вакцины лиц старшего возраста продемонстрировала 45,6%* эффективность в профилактике пневмоний и 75%* эффективность в профилактике инвазивных форм пневмококковой инфекции в крупномасштабном клиническом исследовании CAPITA[5]. Превенар® 13 имеет более чем 10-летний опыт применения во всем мире[6], входит в национальные календари прививок** в 159 странах мира[7], изучен с участием более 90 000 взрослых, включая лиц с иммуносупрессией[8],[9],[10].

*вызванных вакцин-специфичными серотипами

**программы иммунизации детей

PP-PRE-RUS-0005 актуально на 26.11.2021

Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже 170 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Для того, чтобы узнать о деятельности Pfizer подробнее, пожалуйста, посетите наш сайт www.pfizer.ru

Также, чтобы узнать о компании больше, вы можете подписаться на наши страницы в социальных сетях ВКонтакте и Instagram

Служба медицинской информации Pfizer: [email protected], www.pfizermedinfo.ru

КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата

ПРЕВЕНАР® 13

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

- профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:

- в рамках национального календаря профилактических прививок;

- у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар® 13 или Превенар® (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
  • повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
  • острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ введения

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар® 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар® 13 не требуется.

Схема вакцинации

Возраст начала вакцинации     Схема вакцинации        Интервалы и дозировка

2-6 мес

3+1

или

2+1       Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.

Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.

7-11 мес           2+1       2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни

12-23 мес         1+1       2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями

2 года и старше           1          Однократно

Дети, ранее вакцинированные Превенар®

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица в возрасте 18 лет и старше

Превенар® 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар® 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар® 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар® 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка, последующие дозы – с интервалом 1 месяц. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Пожилые пациенты

Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 подтверждены для пожилых пациентов.

Условия хранения и транспортирования

При температуре от 2 до 8° C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 °C – 25 °C. Не замораживать.

Допускается транспортирование при температуре выше 2-8 °C не более пяти дней.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.   

Предприятие-производитель

1) Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия

2) ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Упаковано:

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Претензии потребителей направлять по адресу:

1)         ООО «Пфайзер Инновации»

123112 Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)

Телефон:  (495) 287-5000, факс: (495) 287-5300

2)         ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: (495) 926-2107, e-mail: [email protected]

3)         Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Тел.: (495) 698-4538; (499) 578-0230

 

[1] Федеральная служба государственной статистики. Естественное движение населения Российской Федерации - 2020 г. https://gks.ru/bgd/regl/b20_106/Main.htm

[2] Федеральные клинические рекомендации «Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции у взрослых». Межрегиональная общественная организация «Российское респираторное общество» (РРО)

Некоммерческое партнерство «Национальная ассоциация специалистов по контролю за инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи» (НАСКИ). 2018

[3] Zhu X, Ge Y, Wu T, et al. Co-infection with respiratory pathogens among COVID-2019 cases. Virus Res. 2020;285:198005. doi:10.1016/j.virusres.2020.198005

[4] McLaughlin J, Jiang Q, Isturiz RE, et al. Effectiveness of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Against Hospitalization for Community-Acquired Pneumonia in Older US Adults: A Test-Negative Design. Clinical Infectious Diseases. doi: 10.1093/cid/ciy312. Интернет-ресурс: https://academic.oup.com/cid/article-lookup/doi/10.1093/cid/ciy312

[5] Bonten MJM, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide Conjugate Vaccine against Pneumococcal Pneumonia in Adults. N Engl J Med. 2015;372(12):1114-1125. doi:10.1056/NEJMoa1408544

[6] Almea Matanock, Grace Lee, Ryan Gierke, Miwako Kobayashi, Andrew Leidner, Tamara Pilishvili Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine Among Adults Aged 65 Years: Updated Recommendations of  the Advisory Committee on Immunization Practices PMID: 31751323 PMCID: PMC6871896 DOI: 10.15585/mmwr.mm6846a5 MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Nov 22;68(46):1069-1075. doi: 10.15585/mmwr.mm6846a5  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31751323/

[7] Gamil A, Chokephaibulkit K, Phongsamart W, Techasaensiri C, Piralam B, Thamaree R. Pneumococcal disease in Thailand. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:429-436. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.048. Epub 2020 Oct 29. PMID: 33130205 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Pneu-  mococcal+disease+in+Thailand4. Bonten MJM, et al. N Engl J Med 2015;372:1114–1125;

[8] McLaughlin JM, et al. Clin Infect Dis 2018;67(10):1498–1506;

[9] Bonten MJM, et al. N Engl J Med 2015;372:1114–1125;

[10] Fawziah Marra , Nirma Khatri Vadlamudi «Efficacy and Safety of the Pneumococcal Conjugate-13 Valent Vaccine in Adults» 2019 Apr 1;10(2):404-418. doi: 10.14336/AD.2018.0512 https://pubmed.ncbi.  nlm.nih.gov/31011485/