• Карьера в компании

  • Контакты

  • Контакты

  • Политика обработки персональных данных

  • Специальная оценка условий труда (СОУТ)

  • Карта сайта

  • Правила сообщества Pfizer в социальных сетях

HOT TOPIC Placeholder

Helix Image

Главная страница / Сахарный диабет и пневмококковая инфекция: как помочь защитить пациентов в группе риска

Сахарный диабет и пневмококковая инфекция: как помочь защитить пациентов в группе риска

21/12/21

В ноябре состоялась онлайн-конференция «XIX Школа эндокринологов профессора А.М. Мкртумяна». Медицинские специалисты обсудили актуальные вопросы в области диагностики, профилактики и лечения таких заболеваний, как сахарный диабет, гиперпролактинемия, акромегалия, патологии щитовидной железы и других эндокринологических нарушений. В рамках мероприятия были представлены и междисциплинарные доклады, например лекция «Внебольничная пневмония у пациентов с сахарным диабетом в период эпидемиологического неблагополучия: взгляд пульмонолога» при поддержке компании Pfizer.

 Эксперты рассказали, почему респираторные инфекции особенно опасны для пациентов с хроническими заболеваниями и как помочь их предотвратить. Наряду с людьми в возрасте от 65 лет и старше, лицами с ВИЧ-положительным статусом и онкологическими заболеваниями в группе риска развития пневмококковой инфекции находятся пациенты с хронической патологией, в том числе с сахарным диабетом (СД)[1]. Распространенными последствиями этой инфекции являются пневмококковая пневмония, менингит, острый средний отит и другие опасные заболевания.

Исследования показывают, что у людей с диабетом не только повышается относительный риск заражения пневмонией, но и возрастает вероятность развития такого жизнеугрожающего состояния, как пневмококковый сепсис, в 1,5 раза[2]. Помимо этого, среди пациентов с СД летальность от пневмонии выше почти в 2 раза2, причем один из десяти пациентов с СД умирает в 30-дневный срок после перенесенной внебольничной пневмонии[3]. Прогноз течения болезни могут усугубить и возникновение у пациентов с СД на фоне пневмонии сердечно-сосудистой патологии и острого поражения почек, а наличие у больного ожирения может повысить риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии на 25-75%2.

Существует и обратный процесс: респираторные инфекции могут утяжелить течение сахарного диабета, привести к раннему возникновению осложнений, а также значительно снизить качество жизни пациентов с этим диагнозом[4].

По этой причине лицам, входящим в группу риска по СД, очень важно защитить себя и снизить риск развития тяжелых сопутствующих заболеваний. Среди профилактических мероприятий особое внимание следует уделить иммунизации против пневмококковой инфекции.  Вакцинация лиц с СД определена в Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (10-й выпуск)[5]. Эксперты рекомендуют проводить вакцинацию взрослых пациентов с СД в соответствии с национальным календарем прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям для профилактики заболевания гриппом, пневмококковой инфекцией, гепатитом В, новой коронавирусной инфекцией. При этом иммунизацию против пневмококковой инфекции можно проводить в течение всего года.

«Схема вакцинации против пневмококковой инфекции у пациентов с СД включает два этапа. Первой всегда вводится поливалентная конъюгированная вакцина, потому что она создает Т-зависимый иммунный ответ, который формирует долговременную память, способствующую формированию популяционного эффекта. Исследование по оценке эффективности вакцины «Превенар® 13» у пациентов с обструктивной болезнью легких и сахарным диабетом – именно в этой категории пациентов с сочетанным течением болезней наблюдается максимальное число случаев заболеваний и очень тяжелое течение этой инфекции – через три года после проведения вакцинации частота пневмонии снизилась в 9,5 раз»,рассказала в своем выступлении Елена Владимировна Блинова, к.м.н., доцент кафедры терапии ИДПО Южно-Уральского Государственного медицинского университета.

Пневмококковая конъюгированная тринадцативалентная вакцина, ПКВ13 («Превенар® 13»)[6] рекомендована для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых и детей с 2 месяцев жизни. В крупномасштабном клиническом исследовании у лиц с диабетом эффективность Превенар ®13 в отношении внебольничных пневмоний (вакцин специфичных серотипов) составила 89,5% (ДИ 65,5–96,8), при этом сохранялся защитный эффект в течение всего периода наблюдения (3,9 месяцев)[7].  Превенар® 13 имеет более чем 10-летний опыт применения во всем мире[8], входит в национальные календари прививок** в 159 странах мира[9], изучен с участием более 90 000 взрослых, включая лиц с иммуносупрессией[10],[11],[12].​​​​​​​

Эксперт также подчеркнула значение вакцинопрофилактики против пневмококковой инфекции в период эпидемиологического неблагополучия в условиях COVID-19, когда многие сопутствующие инфекции, в том числе вирусная пневмония, могут затруднять процесс лечение пациентов и приводить к возрастанию летальности.​​​​​​​​​​​​​​

*вызванных вакцин-специфичными серотипами
**программы иммунизации детей

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже 170 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Для того, чтобы узнать о деятельности Pfizer подробнее, пожалуйста, посетите наш сайт www.pfizer.ru

Также, чтобы узнать о компании больше, вы можете подписаться на нашу страницу в социальной сети ВКонтакте

Служба медицинской информации Pfizer: [email protected], www.pfizermedinfo.ru

PP-PRE-RUS-0006 актуально на 21.12.2021


​​​​​​​КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата

ПРЕВЕНАР® 13​​​​​
​​​​​​​(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ​​​​​​

- профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:
- в рамках национального календаря профилактических прививок;
- у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.​​​​​​

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.​​​​​​

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ​​​​​​

- повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар® 13 или Превенар® (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
- повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.​​​​​​

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ​​​​​​

Способ введения​​​​​​​​​​​​​

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в дельтовидную мышцу плеча.​​​​​

Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар® 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар® 13 не требуется.

Схема вакцинации

Возраст начала вакцинации        Схема вакцинации            Интервалы и дозировка
​​​​​​​

          2-6 мес                                          3+1                                 Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями.
                                                                 или                                 Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.

                                                                 2+1                                  Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями.
                                                                                                          Ревакцинация однократно в 11-15 мес.

        ​​​​​​​7-11 мес                                         2+1                                    2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями.
​​​​​​​                                                                                                           Ревакцинация однократно на втором году жизни

        ​​​​​​​12-23 мес                                      1+1                                    2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями.
​​​​​​​                                                                                                           Ревакцинация однократно на втором году жизни

  ​​​​​​​2 года и старше                                 1                                      Однократно

Дети, ранее вакцинированные Превенар®

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица в возрасте 18 лет и старше

Превенар® 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар® 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар® 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар® 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка, последующие дозы – с интервалом 1 месяц. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Пожилые пациенты

Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 подтверждены для пожилых пациентов.

Условия хранения и транспортирования

При температуре от 2 до 8° C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 °C – 25 °C. Не замораживать.
Допускается транспортирование при температуре выше 2-8 °C не более пяти дней.

Срок годности​​​​​​

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.  

Предприятие-производитель
1) Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия
2) ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Упаковано:
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
1)  ООО «Пфайзер Инновации»
123112 Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Телефон:  (495) 287-5000, факс: (495) 287-5300
2)  ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: (495) 926-2107, e-mail: [email protected]
3)  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Тел.: (495) 698-4538; (499) 578-023


Якорь[1] Пневмококковая инфекция. https://www.gkb3.irk.ru/?q=node/83

[2] Тарасова А.А., Костинов М.П., Парамонова Ю.А. Подходы к вакцинопрофилактике респираторных инфекций у пациентов с сахарным диабетом в современной эпидемиологической ситуации. Сахарный диабет. 2019;22(5):473-480. https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/9820/pdf_1

Якорь[3] Falcone, Marco; Tiseo, Giusy; Russo, Alessandro; Giordo, Laura; Manzini, Elisa; Bertazzoni, Giuliano; Palange, Paolo; Taliani, Gloria; Cangemi, Roberto; Farcomeni, Alessio; Vullo, Vincenzo; Violi, Francesco; Venditti, Mario Hospitalization for Pneumonia is Associated With Decreased 1-Year Survival in Patients With Type 2 Diabetes, Medicine: February 2016 - Volume 95 - Issue 5 - p e2531

[4] Burekovic A, Dizdarevic-Bostandzic A, Godinjak A. Poorly Regulated Blood Glucose in Diabetic Patients-predictor of Acute Infections. Med Arch. 2014 Jun;68(3):163-6. doi: 10.5455/medarh.2014.68.163-166. Epub 2014 May 31. PMID: 25568525; PMCID: PMC4240338.

[5] Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. – 10-й выпуск – М.; 2021.DOI: 10.14341/DM12802 [Algorithms for specialized medical care for sugar patients diabetes / Edited by I.I. Dedova, M.V. Shestakova, A. Yu. Mayorov. - 10th edition - M. (In Russ.)]

[6] Превенар® 13. https://webfiles.pfizer.com/file/8ad808a7-5287-4ffd-b79f-49a0cfa60f02

[7] Huijts SM, van Werkhoven CH, Bolkenbaas M, et al. Post-hoc analysis of a randomized controlled trial: Diabetes mellitus modifies the efficacy of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in elderly. // Vaccine. - 2017;35(34):4444-4449. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.01.071

Якорь[8] Almea Matanock, Grace Lee, Ryan Gierke, Miwako Kobayashi, Andrew Leidner, Tamara Pilishvili Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine Among Adults Aged 65 Years: Updated Recommendations of  the Advisory Committee on Immunization Practices PMID: 31751323 PMCID: PMC6871896 DOI: 10.15585/mmwr.mm6846a5 MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Nov 22;68(46):1069-1075. doi: 10.15585/mmwr.mm6846a5  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31751323/

Якорь[9] Gamil A, Chokephaibulkit K, Phongsamart W, Techasaensiri C, Piralam B, Thamaree R. Pneumococcal disease in Thailand. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:429-436. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.048. Epub 2020 Oct 29. PMID: 33130205 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Pneu-  mococcal+disease+in+Thailand4. Bonten MJM, et al. N Engl J Med 2015;372:1114–1125;

Якорь[10] McLaughlin JM, et al. Clin Infect Dis 2018;67(10):1498–1506;

Якорь[11] Bonten MJM, et al. N Engl J Med 2015;372:1114–1125;

Якорь[12] Fawziah Marra , Nirma Khatri Vadlamudi «Efficacy and Safety of the Pneumococcal Conjugate-13 Valent Vaccine in Adults» 2019 Apr 1;10(2):404-418. doi: 10.14336/AD.2018.0512 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31011485
​​​​​​​​​​​​​